8月25日,国家组织药品联合采购办公室(简称“联采办”)通过上海阳光医药采购网发布《联合采购办公室答记者问》,回应了围绕在华北制药股份有限公司(华北制药,600812)集采中标产品在山东断供而被处罚的若干关键问题。联采办在回应中明确,华北制药此次违约失信的事实是清楚的,其布洛芬缓释胶囊在协议规定的约定采购量内出现违约现象,是国家组织药品集采以来的首次。

对于“断供与中标价太低”有关的猜测,联采办表示,布洛芬缓释胶囊共有4家中选企业,其中华北制药的中选价格是最高的,为8.04元每盒(30粒)。且集采前,该药在天津、山西、青海等部分省市的医药集中采购平台上销售价与中选价接近。
时间回到8月20日晚间,联采办公告称,华北制药在山东省未能按协议供应约定采购量,经相关部门多次约谈协商,供应情况仍未改善,企业于2021年8月11日提出放弃中选资格,造成山东医疗机构反映较为集中和强烈,因此给出处罚:列入“违规名单”,取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
时隔两天,8月22日,华北制药就断供被罚一事作出公告回应。对于断供的原因,给出了产能未跟上的解释。产能不足的影响因素包括扩产工作因生产单位相关负责人不够重视,有扩产项目的审批以及审评审批进程延长,以及石家庄新冠影响了正常生产。
华北制药受集采断供处罚影响,股价呈现大跌趋势。处罚结果公布后的第一个交易日,也就是8月23日,华北制药触及跌停,当天报收9.11元/股,市值蒸发17亿元,8月24日,股价继续下跌,截至收盘跌2.63%,市值再次蒸发4亿元。
截至8月25日午盘,华北制药股价有所回升,报收9.11元/股,市值156.3亿元。
值得关注的是,联采办在8月25日的回应中还强调,国家组织药品集采始终坚持打造公平公正的竞争环境,对所有企业一视同仁,不论所有制形式、不论内资外资、不论规模大小,都应遵守市场竞争规则,严格履行协议,一旦出现违约,都要依法依规处理,这也是对诚信经营企业的尊重和保护。
业内人士认为,联采办的态度对于未来参与集采的所有药企来说,都是一个警示。
四川天府健康产业研究院首席专家孟立联向澎湃新闻记者表示,集采政策的完善是有必要的,但不能否认集采本身的价值。如果企业觉得不划算,可以选择不参加,这是企业自愿自主行为。
孟立联此前在接受澎湃新闻记者采访时曾表示,药企参与集采就要认真全面地去执行,否则将对企业以及负责人造成致命的打击。此外,企业参与集采还要有应急机制,对各种可能发生的突发情况要有充分的积极的全面的应对办法和措施,这是一个成熟企业是否成熟的重要标志。
对于保证集采产品的供应,联采办在最新的回应也提到,过去几批集采中,已经通过优化规则,逐步增加了中选企业数量,强化了供应保障,下一步还将进一步完善措施。具体来说,包括加强中选药品供应情况监测和处置,切实加强违规名单、失信评级在药品集中采购领域的应用,以及执行备选机制,提高市场供应稳定性等。

