股价Zogenix公司 (NASDAQ：ZGNX)比上月上涨了近27%，根据提供的数据标准普尔全球市场情报。美国食品和药物管理局(FDA)针对Fintepla的新药申请(NDA)解决了与Dravet综合征有关的癫痫发作的问题。

正如投资者所记得的那样，Zogenix在4月初收到了 FDA 拒绝提交的文件。这意味着监管机构甚至不会查看Fintepla的原始NDA，因为该公司未能包含某些安全数据并提交了不正确的数据集。令人尴尬的失态使公司花费了宝贵的时间将药物投放市场，但它现在有了重新提交NDA的途径。

所以呢

Zogenix与FDA会面并就如何纠正以前的错误达成一致。它现在预计将在2019年第三季度重新提交Fintepla的保密协议。投资者欢呼快速转变，但尽管如此，延迟仍有可能成本高昂。

这是因为来自GW Pharmaceuticals (纳斯达克股票代码：GWPH)的Epidiolex和来自Laboratoires Biocodex的Diacomit也被批准用于与Dravet综合征相关的癫痫发作。事实上，最近Epidiolex的批准，再加上Fintepla的延迟，迫使FDA取消后者的突破疗法指定。这更具技术性 - 部分由于缺乏治疗选择而获得了突破性地位 - 但提醒人们市场竞争激烈。

怎么办

Dravet综合症的突然竞争格局对患者来说是个好消息，对投资者来说充满了好奇心。没有比较Epidiolex和Fintepla的头对头数据，因为两者都是同时进行的实验性治疗。但Zogenix确实证明，与Diacomit相比，将Diteomit添加Fintepla导致癫痫发作显着减少。也就是说，投资者可能不得不等待市场决定在未来几个季度和几年内哪种治疗方案更受青睐。